互联网药品信息服务资格证书办理要求及材料
一、互联网药品信息服务资格证书办理要求
1、基础条件
·申请者必须是依法设立的企事业单位或者其它组织，具备独立法人资格。
·明确其互联网药品信息服务的具体业务范围和服务内容。
·具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
2、人员配置
·有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。
·网站负责人应当熟悉互联网监督管理的法律法规、规章规范，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。
3、其他条件
·提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。
·有健全的网络与信息安全保障措施。
·有必要的技术方案以及拟开展业务的发展计划。
·有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
二、互联网药品信息服务资格证书办理流程
1. 准备阶段
注册一个网址(网址需用公司名字注册)。
租用一个空间或托管一个服务器到第三方IDC机房，并进行域名备案。
建立一个网站，整理好网站相关栏目和功能分类。
2. 在线填报申请
登录省药品监督管理局指定的在线申请平台。
按照要求填写申请表格，并上传相关电子材料。
3. 提交纸质材料
将在线申请所填内容打印成纸质版，加盖公章。
连同其他无法在线提交的证明材料一起，提交省药品监督管理局或其指定的受理点。
4. 审核阶段
材料初审：山西省药品监督管理局对提交的申请材料进行初步审查，确认材料是否齐全、是否符合法定形式。
现场核查：通过初审后，监管部门会安排现场核查，对申请者的实际运营情况、技术设施、人员资质等进行实地查看和验证。
综合评审：结合材料审查和现场核查结果，监管部门进行综合评审，决定是否给予发证。
5. 领取证书
经过严格的审核流程后，如果申请者符合所有条件和标准，省药品监督管理局将颁发互联网药品信息服务资格证书。
证书上会明确标注服务范围和有效期限。
